片劑崩解延緩怎么解決

在旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)的生產(chǎn)和銷售過(guò)程中上海天九機(jī)械制造廠經(jīng)常與旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)生產(chǎn)廠家接觸，涉及壓片在規(guī)定時(shí)限內(nèi)不能完全崩解影響溶出，藥物的吸收和療效。對(duì)于片劑的解體，我們天九小編將與大家分享。如有其他需要請(qǐng)聯(lián)系我們

1片劑孔隙狀態(tài)的影響。崩解介質(zhì)一般為水或人工胃液，其粘度變化不大因此影響崩解介質(zhì)(水)滲透片劑的四個(gè)主要因素是毛細(xì)管數(shù)(孔隙率)、毛細(xì)管孔徑(孔徑R)、液體表面張力γ和接觸角θ。影響因素有：(1)原料的壓縮性。高壓縮性的原材料在壓縮時(shí)容易發(fā)生塑性變形。片劑的孔隙率和孔徑r較小，因此水滲透的量和距離L較小，片劑的崩解較慢。結(jié)果表明在某些片劑中加入淀粉可以增加片劑的孔隙率，提高片劑的吸水率，有利于片劑的快速崩解。但我們不能推斷淀粉越多越好。由于淀粉過(guò)多，壓縮性差，片劑難以成型。(2) 顆粒硬度。當(dāng)顆粒(或材料)的硬度較小時(shí)，由于壓力的作用容易破碎，因此壓片的孔徑和孔徑r較小，水的滲透量和滲透距離L較小，片劑崩解較慢;否則崩解較快。(3) 壓力。一般來(lái)說(shuō)壓力越高孔隙率和孔徑R越小，水的滲透量和滲透距離L越小，片劑的崩解速度越慢。因此，壓力要適中，否則片劑太難崩解。但隨著壓力的增加，有些片劑的崩解時(shí)間縮短。如壓力小時(shí)非那西丁片孔隙率大，崩解劑吸水后有足夠的膨脹空間，很難起到崩解作用。壓力升高時(shí)孔隙率小，崩解劑吸水后有足夠的膨脹空間，片劑崩解相對(duì)較小。(4) 潤(rùn)滑劑和表面活性劑。當(dāng)接觸角θ大于90°時(shí)，cosθ為負(fù)，水不能滲入片劑的孔隙，即片劑不能被水潤(rùn)濕，因此難以崩解。這就要求藥物和輔料有一個(gè)小的接觸角θ。如果接觸角θ較大，如疏水性藥物阿司匹林，則需加入適量表面活性劑以改善其潤(rùn)濕性，降低接觸角θ，增加cosθ值，從而加速片劑的崩解。片劑中常用的疏水性潤(rùn)滑劑也會(huì)嚴(yán)重影響片劑的潤(rùn)濕性，增加接觸角θ，使水難以滲透，導(dǎo)致崩解緩慢。例如硬脂酸鎂與顆?；旌蠒r(shí)的接觸角為121°，會(huì)吸附在顆粒表面，使片劑的疏水性顯著增強(qiáng)水分不易滲透崩解緩慢，特別是硬脂酸鎂用量較大時(shí)。類似地當(dāng)疏水性潤(rùn)滑劑與粒子長(zhǎng)時(shí)間混合并且具有高混合強(qiáng)度時(shí)，粒子的表面被疏水性潤(rùn)滑劑完全覆蓋。因此，該片劑的孔壁具有較強(qiáng)的疏水性，使崩解時(shí)間顯著延長(zhǎng)。因此在生產(chǎn)實(shí)踐中應(yīng)嚴(yán)格控制潤(rùn)滑劑的品種、用量、攪拌強(qiáng)度和攪拌時(shí)間，避免大量浪費(fèi)。

2其他賦形劑的影響：(1)淀粉的影響淀粉能使不溶性或疏水性藥物迅速崩解，但與水溶性藥物的作用較差;(2)粘合劑粘附力強(qiáng)，且粘合劑用量大，可使崩解時(shí)間超限;(3) 潤(rùn)滑劑用量大會(huì)使崩解時(shí)間超限。