上海天九：中藥壓片機(jī)工藝的三大特點

中藥壓片機(jī)工藝的三大特點

a良好的流動性：使流動充填等粉體操作順利進(jìn)行，減少了片劑重量的差異;

b良好的壓縮成形性：無不良現(xiàn)象如裂痕;

C中藥壓片機(jī)潤滑性好：片劑不粘，可制得完整，光滑的片劑。壓片前大多數(shù)藥物都需要制粒。一方面它滿足了過程的需要，即提高了物料的流動性和填充性，以確保均勻的劑量。另一方面它可以極大地改善壓縮成形性，即粘合劑均勻地分布在顆粒表面上，從而改變顆粒之間的結(jié)合力并改變材料的粘彈性。另外材料中適量的水有利于成型。處方中添加的助流劑(例如微粉硅膠)可以改善可壓縮性;潤滑劑，例如硬脂酸鎂，可以降低片劑的強(qiáng)度，但也可以降低片劑的強(qiáng)度

簡化流程是GMP標(biāo)準(zhǔn)化管理的重要措施之一。盡管直接粉末壓片的過程很簡單，但是由于粉末片劑易于分裂，并且粉末的流動性差且片劑重量差異大，因此該方法的應(yīng)用受到了限制。然而，近年來，隨著功能性新賦形劑的發(fā)展和現(xiàn)代設(shè)備的應(yīng)用，使粉末壓實成為藥物研究的熱點之一。中藥片劑是指與合適的賦形劑混合的藥用細(xì)粉或提取物，經(jīng)過加工和壓制成圓形或其他形式的片劑狀分裝劑量，供內(nèi)部或外部使用。

根據(jù)藥片的使用開發(fā)了片劑。它用于1840年代。到19世紀(jì)末，隨著中藥壓片機(jī)的出現(xiàn)和不斷改進(jìn)，壓片的生產(chǎn)和應(yīng)用得到了迅速發(fā)展。在過去的十年中，片劑生產(chǎn)技術(shù)和機(jī)械設(shè)備有了很大的發(fā)展，例如沸騰制粒，中藥壓片，半膜包衣，新輔助材料，新工藝以及生產(chǎn)聯(lián)系。

中藥片劑的研究和生產(chǎn)始于1950年代。隨著對中藥化學(xué)，制劑和臨床等方面的綜合研究，中藥片劑的種類和數(shù)量不斷增加，技術(shù)水平不斷提高，片劑質(zhì)量逐步提高。除了一般的壓制片和糖衣片，還有微囊片-頰片-局部用片劑和泡騰片。

在片劑生產(chǎn)過程中，已逐步探索出一套適合生產(chǎn)中藥片劑的工藝條件，例如制備含脂肪油和揮發(fā)油的片劑，如何提高中藥片劑的硬度，改善崩解，和片劑包衣逐漸積累經(jīng)驗，使質(zhì)量不斷提高。

另外對中藥片劑中藥物的溶出度和生物利用度的研究已逐步進(jìn)行。簡而言之片劑已成為許多品種之一，產(chǎn)量高用途廣泛，使用方便，儲藏和運輸以及質(zhì)量穩(wěn)定的制劑。片劑占中國和許多其他國家藥典所含制劑的1/3以上?？梢栽趶V泛的應(yīng)用中看到。

壓片機(jī)壓制中藥片劑的好處如下：

①一般而言片劑的溶出度和生物利用度均優(yōu)于丸劑;

②片劑劑量準(zhǔn)確，藥物含量差異小;

③質(zhì)量穩(wěn)定片劑為干燥固體，有些易氧化降解和潮解性的藥物可以通過包衣加以保護(hù)。所以光空氣和濕氣對其影響不大。

④攜帶運輸攜帶更為方便。

⑤中藥壓片機(jī)機(jī)械化生產(chǎn)產(chǎn)量大成本低容易達(dá)到“衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”。