如何降低壓片機(jī)的沾沖問題
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該泡騰片含有碳酸氫鈉和有機(jī)酸,與水接觸時具有泡騰作用,具有溶解快,藥效快,生物利用度高,攜帶方便,成本低等優(yōu)點。然而,由于泡騰片中使用的賦形劑具有強(qiáng)吸濕性,因此壓片機(jī)在壓片過程中易于發(fā)生粘連現(xiàn)象。如何解決泡騰片生產(chǎn)過程中粘著粘滯的問題,是制藥生產(chǎn)一線技術(shù)人員關(guān)注的問題之一。
首先,選擇合適的酸源
使用吸濕性酸源如檸檬酸,富馬酸或己二酸代替吸濕性酸源如檸檬酸或蘋果酸。然而,檸檬酸和蘋果酸味道好,有時需要使用口服泡騰片。當(dāng)遇到鈣和鎂離子時,酒石酸易于渾濁。富馬酸和己二酸的水溶性不是很好,酸度弱,泡騰過程緩慢,泡騰后很容易在溶液表面留下少許殘留物缺點-泡騰片壓機(jī)。
第二,降低相對溫度和濕度
當(dāng)使用檸檬酸或蘋果酸作為酸源時,濕度一般應(yīng)控制在30%以下,溫度應(yīng)控制在18至20℃,特別是對于中藥提取物。當(dāng)溫度高時,可能發(fā)生溶解-泡騰片壓機(jī)
干燥時,盡量減少水量,將Zui控制在1%以下。對于直接壓片,嘗試使用具有更好流動性的賦形劑。